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Dabrafenib

Actúa al bloquear la acción de una proteína anormal que envía señales a las células del cáncer para que se multipliquen. Esto ayuda a detener la propagación de las células del cáncer

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Dabrafenib

Agente antineoplásico. Inhibidores de proteínas quinasas; Inhibidores de la serina-treonina quinasa (BRAF) de B-Raf

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Venta con fórmula médica

El dabrafenib es un agente antineoplásico que pertenece a la clase terapéutica de los inhibidores de la serina-treonina quinasa (BRAF) de B-Raf. Este medicamento se utiliza, solo o en combinación con otro medicamento llamado trametinib, para el tratamiento de melanomas que no son susceptibles de cirugía, o que se han diseminado a otras partes del cuerpo, así como para prevenir el regreso del melanoma después de una intervención quirúrgica, en pacientes con una mutación específica en un gen. Dabrafenib actúa bloqueando la acción de una proteína anormal que señaliza a las células cancerígenas para que se multipliquen, lo que ayuda a detener o ralentizar la propagación del cáncer.

La administración de El dabrafenib debe iniciarse y supervisarse por un médico especializado en el uso de medicamentos anticancerígenos, destacando la importancia de una supervisión médica rigurosa durante su uso. Este medicamento se presenta en forma de cápsulas para administración oral y debe tomarse con el estómago vacío para optimizar su absorción y eficacia. Es crucial seguir las instrucciones de dosificación proporcionadas por el médico tratante, incluyendo la frecuencia y el momento del día en el que se debe tomar, para maximizar los beneficios terapéuticos del tratamiento.

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Embarazo

No se recomienda su uso en el embarazo debido a su potencial teratógeno.

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Lactancia

No se recomienda su uso en la lactancia por el potencial de efectos adversos en el lactante.

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Medicamento peligroso

Este medicamento puede tener efectos secundarios graves y requiere prescripción médica.

⚠️   Advertencia

El dabrafenib es un medicamento de uso delicado y específico, indicado para el tratamiento de ciertos tipos de melanoma, un tipo de cáncer de piel, que no se pueden tratar con cirugía o que se han diseminado a otras partes del cuerpo. Este medicamento debe ser prescrito y supervisado por un médico especializado en el uso de fármacos anticancerígenos. La prescripción de este medicamento implica un conocimiento profundo de las interacciones potenciales con otros medicamentos y de los riesgos asociados con su uso, lo que subraya la importancia de su manejo solo bajo estricta supervisión médica.

La interacción de El dabrafenib con otros tratamientos, especialmente aquellos utilizados en paralelo para tratar el melanoma, debe ser cuidadosamente monitoreada por un profesional de la salud. La utilización de este medicamento sin la correspondiente autorización y supervisión médica no solo es peligrosa sino indebida. Los pacientes deben seguir exactamente las indicaciones de dosificación y administración proporcionadas por su médico, y no deben modificar o interrumpir el tratamiento sin consultar previamente. La utilización responsable y consciente de este medicamento es esencial para maximizar sus beneficios terapéuticos mientras se minimizan los riesgos potenciales.

Ícono de preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre

Dabrafenib

Dabrafenib se utiliza solo o en combinación con otro medicamento para tratar el melanoma que no se puede operar, se ha propagado a otras partes del cuerpo, o para evitar que regrese después de la cirugía, en pacientes con una mutación específica en un gen.
Debe iniciarse y supervisarse por un médico especializado. Se administra por vía oral, con el estómago vacío, 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. Tomar por la mañana y por la noche con una separación de 12 horas entre cada dosis. Si olvida una dosis y han transcurrido menos de 6 horas, tómela tan pronto como recuerde. Si han transcurrido más de 6 horas, omita esa dosis y continue con la siguiente dosificación habitual.
Además de su uso en el tratamiento del melanoma, el uso específico de dabrafenib en otros contextos no ha sido detallado en la información proporcionada.
Antes de tomar dabrafenib, informe a su médico sobre cualquier condición previa de salud, medicamentos que esté tomando, y si tiene 65 años o más. El medicamento puede afectar la fertilidad y es peligroso durante el embarazo y la lactancia. Utilice métodos anticonceptivos efectivos. No opere maquinaria si experimenta problemas de visión o fatiga.
Se debe tomar con el estómago vacío, por lo menos 1 hora antes o 2 horas después de las comidas. No se menciona una dieta especial más allá de este requerimiento.
Si olvida tomar una dosis de dabrafenib y han transcurrido menos de 6 horas desde la hora de toma habitual, tómela tan pronto como lo recuerde. Si han transcurrido más de 6 horas, omita esa dosis y tome la siguiente a su hora habitual.
Los efectos secundarios pueden incluir pérdida de cabello, cambios en la piel, piel seca, dolor de cabeza, dolor de espalda, constipación, tos, irritación de nariz o garganta, problemas de sangrado, problemas cardiacos, fiebre, reacciones alérgicas en la piel y problemas oculares.
Guarde dabrafenib a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor. La información específica sobre desecho no ha sido detallada.
No se proporcionó información específica sobre la acción a tomar en caso de sobredosis. Generalmente, es recomendable buscar atención médica inmediata en estos casos.
Es importante usar dabrafenib bajo supervisión médica, tomarlo correctamente según las instrucciones, informar sobre cualquier condición de salud preexistente y seguir todas las precauciones recomendadas durante el tratamiento.
Icono de pastillas

Indicaciones para

Dabrafenib

Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Dabrafenib, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.

  • Dabrafenib es un medicamento que se utiliza solo o en combinación con otro medicamento llamado trametinib para tratar el melanoma (un tipo de cáncer de piel) que no se puede tratar con cirugía, o se ha propagado a otras partes del cuerpo, o para evitar que el melanoma regrese después de la cirugía, en pacientes con una mutación específica en un gen (1).
Icono de efectos secundarios

¿Cuáles son los efectos secundarios del

Dabrafenib?

El medicamento en cuestión presenta un amplio espectro de efectos secundarios. Los más comunes incluyen pérdida de cabello, cambios en la textura de la piel, sensación de sequedad cutánea, dolor de cabeza, y malestar en espalda, músculos o articulaciones. También puede provocar estreñimiento, tos e irritación en la nariz o garganta. Entre los efectos más graves, se reporta el riesgo de diferentes problemas de sangrado, señales de complicaciones cardiacas, fiebre elevada, reacciones alérgicas en la piel, y distintos signos de problemas oculares. La gestión adecuada de estos efectos secundarios es crucial para garantizar la seguridad y el bienestar del paciente. Es importante que los usuarios estén informados sobre estos riesgos potenciales y consulten a un profesional de la salud ante cualquier duda o síntoma inusual. La monitorización y el reporte adecuado de cualquier evento adverso contribuyen a un manejo terapéutico seguro y efectivo, minimizando los riesgos asociados con el tratamiento.

Efectos secundarios comunes

  • Pérdida de cabello.
  • Cambios en la piel, sintiéndola más dura y gruesa.
  • Piel seca.
  • Dolor de cabeza.
  • Dolor de espalda, músculos o articulaciones.
  • Estreñimiento.
  • Tos.
  • Irritación de la nariz o garganta.

Efectos secundarios graves

  • Problemas de sangrado: tos con sangre; vómito con apariencia de “granos de café” o con sangre; si presenta heces de color rojo, o de color negro con aspecto de alquitrán.
  • Signos de un problema del corazón: falta de aire al respirar (aun cuando la actividad es leve), palpitaciones cardiacas fuertes, hinchazón en sus pies o tobillos.
  • Fiebre: si presenta fiebre mayor de 38,5°C acompañado de bajadas de tensión o mareo.
  • Signos de una reacción alérgica en la piel: manchas rojizas en el tronco que son circulares, con ampollas en el centro; descamación de la piel; úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales u ojos. Estas erupciones cutáneas pueden estar precedidas de fiebre y síntomas gripales.
  • Signos de problemas oculares: enrojecimiento e irritación de los ojos, visión borrosa, dolor de ojos, aumento de sensibilidad a la luz, sensación de ver manchas que flotan, ver puntos de colores, si ve un halo (visión borrosa alrededor de objetos).

Efectos secundarios reportados

  • Pérdida de cabello.
  • Cambios en la piel, sintiéndola más dura y gruesa.
  • Piel seca.
  • Dolor de cabeza.
  • Dolor de espalda, músculos o articulaciones.
  • Estreñimiento.
  • Tos.
  • Irritación de la nariz o garganta.
  • Problemas de sangrado: tos con sangre; vómito con apariencia de “granos de café” o con sangre; si presenta heces de color rojo, o de color negro con aspecto de alquitrán.
  • Signos de un problema del corazón: falta de aire al respirar (aun cuando la actividad es leve), palpitaciones cardiacas fuertes, hinchazón en sus pies o tobillos.
  • Fiebre: si presenta fiebre mayor de 38,5°C acompañado de bajadas de tensión o mareo.
  • Signos de una reacción alérgica en la piel: manchas rojizas en el tronco que son circulares, con ampollas en el centro; descamación de la piel; úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales u ojos. Estas erupciones cutáneas pueden estar precedidas de fiebre y síntomas gripales.
  • Signos de problemas oculares: enrojecimiento e irritación de los ojos, visión borrosa, dolor de ojos, aumento de sensibilidad a la luz, sensación de ver manchas que flotan, ver puntos de colores, si ve un halo (visión borrosa alrededor de objetos).

¿Cuáles son los riesgos y advertencias del

Dabrafenib?

Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Dabrafenib, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.

  • Antes de tomar este medicamento es importante informar a su médico tratante si usted tiene o alguna vez ha tenido enfermedades del corazón, problemas de sangrados, enfermedades del hígado o riñón, diabetes, problemas oculares, una deficiencia genética llamada deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, problemas de respiración o pulmonares, problemas gastrointestinales, si le ha sido informado que el cáncer ha pasado al tracto gastrointestinal.
  • Informe a su médico tratante que otros medicamentos está tomando, así como productos naturales o suplementos dietarios.
  • Si tiene 65 años o más, use este medicamento con cuidado ya que puede ser más susceptible a los efectos secundarios.
  • Este medicamento puede afectar la fertilidad. Si planea quedar embarazada, hable con su médico tratante antes de tomar el medicamento.
  • El dabrafenib puede causar daño al feto. Se le realizará una prueba de embarazo antes de que comience a tomar este medicamento y deberá usar un método anticonceptivo eficaz para evitar quedar embarazada durante su tratamiento y al menos 2 semanas después de su dosis final.
  • Si es hombre y su pareja puede quedar embarazada, debe usar condón mientras toma este medicamento, y 2 semanas después de su tratamiento, incluso si se sometió a una vasectomía.
  • Dabrafenib puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales. Debe usar otro método anticonceptivo durante su tratamiento con dabrafenib y al menos en las próximas 2 semanas después de su dosis final (16 semanas en caso de haber tomado el medicamento en combinación con trametinib).
  • Informe a su médico tratante si está en periodo de lactancia. No se recomienda lactar durante el tratamiento con dabrafenib en las dos semanas posteriores a su última dosis.
  • Evite conducir o utilizar máquinas si tiene problemas de visión o si se siente cansado o débil.
  • Si le va a ser practicado algún procedimiento (incluso dental), informe al profesional de la salud que se encuentra en tratamiento con este medicamento.

Lista de medicamentos disponibles para

Dabrafenib

Referencias

  • Drugs.com. Dabrafenib: usos, dosis, efectos secundarios, advertencias [Internet]. Información Española De la Droga. 2020 [citado el 20 de octubre de 2021]. from: drugs.com
  • Biblioteca nacional de medicina de los EE.UU - MedlinePlus. Dabrafenib [Internet]. Información de salud para usted. 2020 [citado el 20 de octubre de 2021]. from: medlineplus.gov
  • Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). Prospecto Dabrafenib cápsulas duras [Internet]. Centro de información online de medicamentos de la AEMPS - CIMA. [citado el 21 de octubre de 2021]. p. 71. from: cima.aemps.es
  • Lexi-Drugs Multinational. Dabrafenib (Patient Education Multinational - Adult Medication) [Internet]. Lexicomp®. [citado el 21 de diciembre de 2021]. from: online.lexi.com
  • DrugBank Online. Dabrafenib: usos, interacciones, mecanismo de acción [Internet]. [citado el 21 de octubre de 2021]. from: go.drugbank.com
  • Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Trámites en Línea - Consultas Públicas [Internet]. [citado el 24 de noviembre de 2021]. from: consultaregistro.invima.gov.co
  • Lexi-Drugs Multinational. Dabrafenib [Internet]. Lexicomp®. [citado el 21 de diciembre de 2021]. from: online.lexi.com
  • Centro de información online de medicamentos de la AEMPS - CIMA. Dabrafenib - Información para profesionales de la salud (ficha técnica) [Internet]. 2018 [citado el 21 de octubre de 2021]. p. 71. from: cima.aemps.es
  • Comisión revisora sala especializada de Medicamentos - Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Acta No 3 (Octubre de 2017) [Internet]. Sesión ordinaria - Presencial. 2017 [citado el 21 de octubre de 2021]. p. 178–212. from: invima.gov.co
  • Cancer Institute N. Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0. 2017 [citado el 24 de noviembre de 2021]; from: meddra.org
  • Drugs.com. Dabrafenib Monograph for Professionals [Internet]. 2021 [citado el 21 de octubre de 2021]. from: drugs.com

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