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Daratumumab

El daratumumab pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales y actual ayudando al cuerpo a retrasar o detener el crecimiento de las células de cáncer únicamente.

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Daratumumab

Agente antineoplásico. Anticuerpo Monoclonal anti-CD38.

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Venta con fórmula médica

El daratumumab es un agente antineoplásico perteneciente a la clase de los anticuerpos monoclonales anti-CD38, utilizado en el tratamiento del mieloma múltiple en adultos. Este medicamento actúa ayudando al cuerpo a retrasar o detener el crecimiento de las células cancerígenas exclusivamente. Está disponible para la administración intravenosa y su uso solo debe ser iniciado y supervisado por un médico especializado.

Su administración requiere un cuidadoso manejo por profesionales de la salud entrenados, dado que puede ser necesario administrar otros medicamentos antes o después de la infusión de daratumumab para prevenir o minimizar posibles reacciones adversas. Además, el seguimiento post-administración es crucial para garantizar la seguridad del paciente. Con su efectividad confirmada, el daratumumab se establece como un pilar fundamental en el tratamiento del mieloma múltiple, ofreciendo esperanza y una nueva vía de tratamiento para pacientes enfrentando esta dura enfermedad.

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Embarazo

No se recomienda su uso en el embarazo debido a su potencial para causar daño fetal

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Lactancia

No se recomienda su uso en la lactancia debido a la posibilidad de afectar al bebé

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Medicamento peligroso

Este medicamento es peligroso sin supervisión médica adecuada, requiere receta médica y administración hospitalaria

⚠️   Advertencia

El daratumumab es un medicamento poderoso, utilizado en el tratamiento del mieloma múltiple, una forma severa de cáncer de la médula ósea. Su prescripción y administración deben estar estrictamente limitadas al ámbito hospitalario, bajo la supervisión de un médico especializado en el uso de medicamentos antineoplásicos. Dada su potencia y el cuadro clínico que trata, el daratumumab está sujeto a un protocolo riguroso de administración, necesitando la constante observación del personal de salud durante su infusión.

Este tratamiento podría conllevar a reacciones adversas significativas, por lo que se requiere una preparación pre-infusión con otros medicamentos, así como un seguimiento detallado post-administración. La exclusividad de su manejo por profesionales de la salud subraya la importancia de la vigilancia continua y la rendición de informes sobre los antecedentes clínicos del paciente, garantizando de esta forma un uso seguro y efectivo del tratamiento. La prescripción de el daratumumab indica un paso significativo en la atención del cáncer, enfatizando su rol esencial en la lucha contra el mieloma múltiple.

Ícono de preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes sobre

Daratumumab

Este medicamento se encuentra autorizado en el país para el tratamiento en combinación con otros medicamentos del mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) en adultos recién diagnosticado y no son aptos para trasplante. En monoterapia está indicado en adultos en quienes el cáncer regreso o no mejoró después de tratamiento con otras terapias para el manejo del cáncer.
El daratumumab se administra como una infusión intravenosa (por la vena). El tratamiento solo se debe iniciar y supervisar por un médico especializado en el uso de medicamentos antineoplásicos. Debe administrarse de forma lenta en la vena del paciente y solo por profesionales de la salud con entrenamiento suficiente. La frecuencia de administración será definida por el médico tratante y puede requerir la administración de otros medicamentos antes o después de la infusión para evitar o minimizar algunas reacciones.
Actualmente no se especifica otro uso que no sea el tratamiento del mieloma múltiple en las indicaciones autorizadas.
Entre las precauciones especiales se incluyen: informar al médico sobre alergias al daratumumab u otros medicamentos, si se requiere una transfusión de sangre, si ha sido diagnosticado con hepatitis B o herpes zoster, notificar todos los medicamentos que esté consumiendo, no ajustar dosis de medicamentos sin consultar, el medicamento puede alterar algunas pruebas de laboratorio, se sugiere evitar el contacto con personas con infecciones y consultar al médico antes de aplicarse vacunas. Debe tenerse cuidado con el método anticonceptivo para evitar embarazos y se requiere precaución en pacientes mayores de 65 años.
No se menciona una dieta especial a seguir mientras se está en tratamiento con daratumumab, pero es importante seguir las indicaciones del equipo médico, especialmente si se presentan efectos secundarios como diarrea o náuseas.
Como este medicamento se administra en un centro de atención de salud bajo supervisión médica, es poco probable que exista una omisión de dosis. Sin embargo, debe estar atento a las citas programadas para la administración del medicamento.
Los efectos secundarios pueden incluir reacciones en el momento de la infusión, disminución del recuento de glóbulos blancos y plaquetas pudiendo aumentar el riesgo de infección y sangrado, dolor en la parte superior derecha del estómago, reactivación de hepatitis B, fatiga, náuseas, vómito, diarrea, dolores musculares o articulares, dolor de cabeza y edema periférico.
Se debe conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C), no congelar y mantener en el embalaje original para protegerlo de la luz. La disposición final debe ser conforme a la normativa local y bajo la orientación del equipo de salud.
Como la administración de este medicamento se realiza bajo supervisión médica en un centro de salud, el riesgo de sobredosis es muy bajo. En caso de cualquier eventualidad, el equipo médico está capacitado para manejar la situación.
Es importante informarse y seguir todas las indicaciones del equipo médico que supervisa el tratamiento. Notifique a su médico sobre cualquier cambio en su estado de salud y no hesite en consultar cualquier duda que tenga respecto al tratamiento o a los efectos secundarios que pueda experimentar.
Icono de pastillas

Indicaciones para

Daratumumab

Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Daratumumab, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.

  • Este medicamento se encuentra autorizado en el país para el tratamiento en combinación con otros medicamentos del mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea) en adultos recién diagnosticado y no son aptos para trasplante. En monoterapia está indicado en adultos en quienes el cáncer regreso o no mejoró después de tratamiento con otras terapias para el manejo del cáncer (1,2).
Icono de efectos secundarios

¿Cuáles son los efectos secundarios del

Daratumumab?

El tratamiento del cáncer puede implicar efectos secundarios variados y complejos, necesitando una supervisión médica constante. Entre los más comunes se encuentran el mareo, picazón, náuseas, y dolor de cabeza. Es fundamental notificar inmediatamente al médico sobre cualquier síntoma, incluyendo los que afectan la respiración, la piel y la digestión como diarrea, fatiga y dolor estomacal. Los efectos serios involucran cambios en el recuento de glóbulos, que pueden llevar a riesgos mayores de infección, sangrado y anemia. La atención oportuna a estos síntomas, junto con ajustes en la dieta y el estilo de vida, son claves en el manejo y mitigación de los efectos adversos. Mantener una comunicación abierta con el equipo médico permite una mejor adaptación al tratamiento y mejora la calidad de vida del paciente.

Efectos secundarios comunes

  • mareo
  • picazón
  • náuseas
  • dolor de cabeza
  • nariz congestionada
  • nariz mocosa
  • tos
  • fiebre
  • escalofríos
  • sibilancias
  • dificultad para respirar
  • sensación de opresión en su garganta
  • fatiga
  • diarrea
  • dolores musculares o articulares
  • dolor de cabeza
  • edema periférico

Otros efectos secundarios

  • requiere medicación para aliviar la diarrea
  • ajustar horarios para controlar la fatiga
  • necesidad de ejercicio
  • indicación de medicamentos para controlar las náuseas y los vómitos
  • cambios en la dieta
  • calambres o espasmos
  • adormecimiento u hormigueo
  • entumecimiento
  • inflamación de las manos, los brazos, las piernas, los tobillos y los pies

Efectos secundarios graves

  • dolor en la parte superior derecha de estómago
  • vómito
  • pérdida de apetito
  • color amarillo de su piel u ojos
  • disminuye el recuento de glóbulos blancos
  • riesgo de contraer infección
  • fiebre mayor de 38°C
  • dolor de garganta o resfriado
  • falta de aliento
  • tos
  • ardor al orinar
  • dolor persistente
  • llagas en boca y/o piel
  • moretones
  • sangrado inusual
  • piel pálida o manos y pies fríos
  • riesgo de sangrado
  • hematomas o sangrado
  • sangrado nasal
  • encías sangrantes
  • sangre en la orina o las heces
  • recuento bajo de glóbulos rojos

Efectos secundarios reportados

  • mareo
  • picazón
  • náuseas
  • dolor de cabeza
  • nariz congestionada
  • nariz mocosa
  • tos
  • fiebre
  • escalofríos
  • sibilancias
  • dificultad para respirar
  • sensación de opresión en su garganta
  • dolor en la parte superior derecha de estómago
  • vómito
  • pérdida de apetito
  • color amarillo de su piel u ojos
  • disminuye el recuento de glóbulos blancos
  • riesgo de contraer infección
  • fiebre mayor de 38°C
  • dolor de garganta o resfriado
  • falta de aliento
  • tos
  • ardor al orinar
  • dolor persistente
  • llagas en boca y/o piel
  • moretones
  • sangrado inusual
  • piel pálida o manos y pies fríos
  • riesgo de sangrado
  • hematomas o sangrado
  • sangrado nasal
  • encías sangrantes
  • sangre en la orina o las heces
  • recuento bajo de glóbulos rojos
  • fatiga
  • requiere medicación para aliviar la diarrea
  • ajustar horarios para controlar la fatiga
  • necesidad de ejercicio
  • indicación de medicamentos para controlar las náuseas y los vómitos
  • cambios en la dieta
  • calambres o espasmos
  • adormecimiento u hormigueo
  • entumecimiento
  • inflamación de las manos, los brazos, las piernas, los tobillos y los pies

¿Cuáles son los riesgos y advertencias del

Daratumumab?

Consulte siempre a su médico antes de usar cualquier medicamento. A continuación se detallan las indicaciones de Daratumumab, pero su uso debe ser supervisado por un profesional de la salud.

  • Infórmele a su médico si el alérgico al daratumumab a otros medicamentos, alimentos y/o sustancias.
  • Si es posible que requiera transfusión de sangre, debe informar al personal de salud que están en tratamiento con este medicamento.
  • Es posible que genere reacciones a la infusión, por esto debe reportar cualquier síntoma y es posible que requiera de medicamentos adicionales.
  • Si en algún momento ha sido diagnosticado con el virus de hepatitis B o herpes zoster (culebrilla), es posible que el virus se active por lo que debe informarle a su médico en los antecedentes clínicos.
  • Notifique a su médico y demás profesional es todos los medicamentos (prescritos o no), vitaminas, suplementos nutricionales y productos naturales que este consumiendo o tenga planeado en consumir. De esta manera puede identificar y/o ajustar algunos medicamentos o solicitar concepto con otros profesionales, para verificar la seguridad de estos.
  • No ajuste ni modifique dosis de ningún medicamento, esto puede generar otros problemas de salud.
  • Este medicamento puede alterar algunas pruebas de laboratorios, por lo que se sugiere realizar controles recurrentes.
  • Lávese las manos de manera recurrente y manténgase alejado de personas que tengan alguna infección o síntomas de gripe, puesto que tiene más probabilidad de contraer una de estas.
  • Debe consultar con su médico antes de aplicarse una vacuna, puesto que es posible que se presenten infecciones o que no sea efectiva.
  • Es posible que pueda sangrar con facilidad, por lo que debe tener cuidado con heridas y procurar evitarlas.
  • Si es diabético deberá realizar evaluaciones periódicas de niveles de azúcar en sangre.
  • Infórmele a su odontólogo que está en tratamiento con este medicamento antes de someterse a cirugía o cualquier procedimiento.
  • Es importante contar con un método anticonceptivo y eficaz, tanto para hombres como para mujeres, que permita evitar un embarazo, durante el tiempo de tratamiento y posterior a la administración de la última dosis.
  • Este medicamento puede afectar al feto si se consume durante el embarazo.
  • Es importante que notifique a su médico si está lactando, dado que, es posible que haya riesgos para él bebe.
  • Si es mayor de 65 años, debe utilizar el medicamento con precaución, puesto que puede ser más susceptible a presentar efectos adversos.
  • No se tiene establecida seguridad y efectividad en menores de 18 años, por lo que no se recomienda su uso.

Lista de medicamentos disponibles para

Daratumumab

Referencias

  • Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Sistema de Tramites en Linea - Consultas Publicas - Daratumumab [Internet]. 2021 [citado el 27 de septiembre de 2021]. from: consultaregistro.invima.gov.co
  • NIH Instituto Nacional del Cancer de los institutos Nacionales de la Salud de EE. UU. Definición de daratumumab - Diccionario de cáncer del NCI - Instituto Nacional del Cáncer [Internet]. 2021 [citado el 27 de septiembre de 2021]. from: cancer.gov
  • Karen Arnold-Korzeniowski BR. Daratumumab | OncoLink [Internet]. Julio 12. 2021 [citado el 27 de septiembre de 2021]. from: es.oncolink.org
  • Biblioteca Nacional de Medicina de los EE.UU. Daratumumab: MedlinePlus medicinas [Internet]. Dic 15. 2019 [citado el 28 de septiembre de 2021]. from: medlineplus.gov
  • Drugs.com /Prescription drug information interactions and side effects. Daratumumab Información Española De la Droga [Internet]. Nov 6. 2020 [citado el 27 de septiembre de 2021]. from: drugs.com
  • Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Daratumumab - Ficha tecnica [Internet]. 2017 [citado el 28 de septiembre de 2021]. from: ema.europa.eu
  • © 2021 UpToDate I. Daratumumab | Memorial Sloan Kettering Cancer Center [Internet]. Agosto 31. 2021 [citado el 27 de septiembre de 2021]. from: mskcc.org
  • Wolters Kluwer. Lexicomp ®: Evidence-Based Drug Referential Solutions. Daratumumab [Internet]. 2021 [citado el 27 de septiembre de 2021]. from: online.lexi.com
  • COMISIÓN REVISORA, SALA ESPECIALIZADA DE MOLÉCULAS NUEVAS NIYMBI. Daratumumab - Acta N° 17 [Internet]. Nov 27. 2018 [citado el 28 de septiembre de 2021]. p. 109–20. from: invima.gov.co
  • Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS). CIMA: Centro de información de medicamentos - Buscador para profesionales sanitarios. Daratumumab [Internet]. Abril 24. España: Ministerio de sanidad - Gobierno de España; 2017 [citado el 28 de septiembre de 2021]. from: cima.aemps.es
  • Asociación Colombiana de Hematología y Oncología (ACHO), Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud (FUCS). Guía de Práctica Clínica para el tratamiento del mieloma múltiple. [Internet]. Febrero. Bogotá, Colombia; 2020 [citado el 28 de septiembre de 2021]. from: fucsalud.edu.co

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